Tümdef
Haberler

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol Ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz

TİTCK tarafından Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz (Versiyon No:2)” yürürlükten kaldırılmış ve yerine “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yürütülecek Test, Kontrol Ve Kalibrasyon Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz (Versiyon No:3)” yayımlanmıştır.

 

 

Söz konusu değişiklik doğrultusunda;

1-        Metrolojik izlenebilirlik maddesine üretici kriterleri hususu eklenmiştir.

2-        Madde atıflarında düzenleme yapılmıştır.

3-        Standartların güncel versiyonlarına yer verilmiştir.

 

Söz konusu Kılavuz hakkında ayrıntılı bilgiye TİTCK web sayfasında “Faaliyet Alanları” sekmesi altında yer alan “Tıbbi Cihaz” alanı seçildiğinde açılan sayfadan “Klinik Mühendislik” modülüne basılarak ulaşılabilir.

 

(Bilgi için: [email protected]  ) 

 

Duyuru linki: https://www.titck.gov.tr/duyuru/tibbi-cihazlarin-test-kontrol-ve-kalibrasyonu-hakkinda-yonetmelik-kapsaminda-yurutulecek-test-kontrol-ve-kalibrasyon-faaliyetlerine-iliskin-kilavuz-versiyon-no-3-25032024154704

 

TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ